Anvisa recolhe lotes de remédios para câncer e reidratação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes específicos dos medicamentos Simbeva, Abevmy e Solução de Ringer com Lactato. A decisão, publicada no Diário Oficial da União (DOU) em 28 de outubro de 2026, também suspendeu a comercialização, distribuição, uso e exportação dos lotes afetados.

Recolhimento dos medicamentos para câncer Simbeva e Abevmy

Os medicamentos Simbeva e Abevmy, indicados para o tratamento de vários tipos de câncer metastático, como tumores de pulmão e colorretal, tiveram lotes recolhidos após resultados insatisfatórios em testes de endotoxinas bacterianas, fundamentais para garantir a segurança do produto.

O lote BF25008896 do Simbeva, produzido pelo Laboratório Teuto Brasileiro, e o lote BF26002105 do Abevmy, fabricado pela Biocon Biologics do Brasil, foram alvo da medida. Ambos são soluções para diluição e infusão intravenosa apresentadas em frascos de 16 ml.

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Segundo a Anvisa, as próprias empresas iniciaram voluntariamente o recolhimento após confirmação dos problemas nos testes. A suspensão do uso e comercialização dos lotes visa garantir a segurança dos pacientes.

Solução de Ringer com Lactato com partículas em suspensão

A Solução de Ringer com Lactato, medicamento injetável usado para reidratação do organismo, também teve um lote recolhido. A Anvisa determinou a suspensão do lote M 0465 26, fabricado pela JP Indústria Farmacêutica, após laudo do Instituto Adolfo Lutz indicar a presença de partículas escuras de diferentes tamanhos suspensas no conteúdo da bolsa de 500 ml para infusão intravenosa.

Esse resultado insatisfatório no teste de descrição e aspecto motivou a medida preventiva da agência, que visa evitar riscos ao paciente ocasionados pela administração de soluções adulteradas ou contaminadas.

Medidas regulatórias e segurança do paciente

As determinações da Anvisa se baseiam na legislação sanitária vigente e foram publicadas para entrar em vigor imediatamente. O recolhimento e a suspensão dos lotes afetados são ações preventivas para assegurar que medicamentos circulando no mercado atendam aos padrões de qualidade e segurança necessários para o tratamento dos pacientes.

Pacientes que estejam utilizando ou tenham dúvidas sobre os medicamentos recolhidos devem procurar orientação médica e evitar interromper tratamentos sem supervisão profissional.