FDA alerta para risco raro de perda de visão por uso de Ozempic e Mounjaro

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) investiga 13 notificações de suspeita de cegueira relacionadas ao uso dessas canetas emagrecedoras. Em 2025, a Anvisa emitiu alerta sobre a Naion como evento adverso muito raro relacionado à semaglutida e solicitou a inclusão desse risco nas bulas dos medicamentos que contêm o princípio ativo.

Incertezas e pesquisas sobre a relação dos medicamentos com a doença

A FDA realizou análise detalhada de relatos e revisões de estudos, concluindo que há um risco aumentado — ainda que raro — de Naion entre usuários dos agonistas de GLP-1. No entanto, o motivo desse risco ainda não está esclarecido, e pacientes que usam esses medicamentos para diabetes tipo 2 e obesidade podem já ter fatores de risco para a doença ocular independentemente do tratamento.

A Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, afirmou que os dados disponíveis não estabelecem uma relação de causa e efeito entre os medicamentos e a Naion, e que a segurança do paciente é prioridade. A empresa continua monitorando essa questão.

Pesquisas indicam que até 1 em cada 10.000 pessoas que usam semaglutida pode ser afetada pela Naion, conforme órgão europeu de segurança de medicamentos. Um estudo com 17.000 pacientes mostrou que usuários de semaglutida tinham quatro vezes mais chance de diagnóstico da doença, mas especialistas destacam que as descobertas são provisórias e necessitam de mais estudos, especialmente em populações diversas.

Recomendações para usuários

Além do risco ocular, as bulas desses medicamentos já alertam para outras condições, como pancreatite e doenças da vesícula biliar. Sintomas comuns do uso de semaglutida incluem náuseas, vômitos e dor de estômago.

Pacientes que utilizam agonistas de GLP-1 para perda de peso ou controle de diabetes devem manter acompanhamento médico regular e relatar imediatamente qualquer perda súbita e indolor da visão para avaliação oftalmológica.