Anvisa autoriza novo tratamento para câncer de pulmão avançado; Brasil é o segundo país a aprovar a terapia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (19) o uso do medicamento telisotuzumabe vedotina, indicado para pacientes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado. Com essa medida, o Brasil torna-se o segundo país global a liberar esse tratamento, depois dos Estados Unidos, que concederam aprovação acelerada pela FDA.

Desenvolvido pela biofarmacêutica americana AbbVie, o telisotuzumabe vedotina é recomendado para pacientes com CPNPC do tipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, que já foram submetidos a tratamentos anteriores e que apresentam alta superexpressão da proteína c-Met.

Estudo clínico e eficácia

A aprovação regulamentar se fundamentou nos resultados do estudo clínico de fase 2 denominado LUMINOSITY, que examinou a eficácia do medicamento em pacientes previamente tratados. O estudo indicou que 34,6% dos pacientes apresentaram redução mensurável do tumor. Entretanto, esse percentual não deve ser interpretado como taxa de cura.

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Os efeitos colaterais mais frequentes observados foram neuropatia periférica, fadiga, diminuição do apetite e edema periférico.

Contexto da doença e previsão para o Brasil

O câncer de pulmão é a principal causa de morte relacionada ao câncer no mundo, com quase 2,65 milhões de novos casos e mais de 1,8 milhão de óbitos estimados em 2024. No Brasil, conforme dados do Instituto Nacional do Câncer (Inca), a doença causou mais de 31 mil mortes em 2023 e há previsão de mais de 35 mil novos registros anualmente entre 2026 e 2028.

Segundo a farmacêutica, cerca de 25% dos pacientes com CPNPC não escamoso avançado e receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) selvagem apresentam superexpressão de c-Met, uma proteína cuja alta expressão está associada a pior prognóstico.

Disponibilização e etapas regulatórias

Depois da aprovação pela Anvisa, o telisotuzumabe vedotina seguirá para avaliação e definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Esse processo possui prazos legais previstos e deve ser concluído até o primeiro semestre de 2027, conforme a AbbVie. Após essa etapa, o medicamento poderá ser comercializado no país.

Por fim, é importante destacar que a aprovação da Anvisa não representa incorporação automática do medicamento ao Sistema Único de Saúde (SUS). Para o fornecimento na rede pública, será preciso passar por avaliação específica conduzida pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).